ЗАХОД К РУССКОМУ ИНСУЛИНУ С КИТАЙСКОЙ СТОРОНЫ

В России появится первое производство генно-инженерных человеческих инсулинов

Вероника Карпова (Российская газета)

СЕГОДНЯ БОРЬБА С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ ВХОДИТ В ЧИСЛО ПЕРВООЧЕРЕДНЫХ ЗАДАЧ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВО ВСЕМ МИРЕ. ОКОЛО ЗОО МИЛЛИОНОВ ЧЕЛОВЕК СТРАДАЮТ ЭТИМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ, ИЗ НИХ ОКОЛО 8 МИЛЛИОНОВ — РОССИЯНЕ.

Всемирная организация здравоохранения еще в 1999 году поставила масштабную задачу обеспечить мировые потребности больных в инсулине. Однако в России до сих пор не выпускалось отечественных препаратов, а потребность в лекарстве удовлетворялась практически на 100 процентов за счет импорта. По словам экспертов, можно говорить об инсулиновой зависимости страны от иностранных производителей.

Еще в 1998 году из-за крайне низкого качества отечественного инсулина Минздравом было принято решение прекратить его производство. С тех пор неоднократно предпринимались попытки наладить выпуск препарата в нашей стране, но они либо закончились скандалами, либо имели опытно-экспериментальный характер и не позволяли удовлетворить потребности всей России. И вот, похоже, появился проект, который позволит изменить ситуацию. На этой неделе российской фармацевтической компанией «Биотэк», входящей в число крупнейших национальных фармдистрибьютеров, и китайской корпорацией «Донгбао» было подписано соглашение о создании в России предприятия по производству генно-инженерных человеческих и аналоговых инсулинов. В приветствии, направленном участникам проекта Советом Федерации, подчеркивается, что российско-китайский проект, позволяющий дать населению страны высококачественные инсулиновые препараты, является прорывом в решении одной из важнейших проблем отечественного здравоохранения.

Как рассказал член Совета Федерации, председатель подкомитета Совета Федерации по здравоохранению, обороту и использованию лекарственных средств Борис Шпигель, проект с первого дня находился под пристальным вниманием верхней палаты парламента. Этот вопрос обсуждался во время поездки руководства Совета Федерации в Китай и во время ответного визита в нашу страну представителей китайской стороны. Он имеет огромное значение и с точки зрения развития добрососедских отношений с Китаем, как межгосударственных, так и в области инновационной политики.

Выступая на церемонии подписания соглашения по созда­нию предприятия по производству инсулина, Борис Шпигель подчеркнул важность этого решения: «Наконец-то благодаря этому проекту в России появится отечественный генно-инженерный человеческий инсулин». Его мнение разделяет и Рамил Хабриев, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. «Чем быстрее наладим производство, тем лучше нашим больным»,— заявил он.

Российская сторона планирует вложить в производство около 15 миллионов долларов. Уже в этом году будет начато строительство завода в Пензе, а в 2006 году это предприятие должно выпустить первую продукцию. По словам президента группы компаний «Биотэк» Олега Ковалева, проект будет развиваться пошагово — от упаковки готовой лекарственной формы к ее изготовлению из китайской субстанции. По мнению президента корпорации «Донгбао» г-на Ли, его компания была выбрана российской стороной в качестве партнера не случайно. В короткий срок китайские специалисты сумели развернуть в КНР масштабное инсулиновое производство, соответствующее всем самым современным технологиям и способное обеспечить потребности не только Китая, но и других стран.

Заметим, что качество китайского препарата подтверждено исследованиями. Клинические испытания инсулина проводились в трех российских клиниках, в том числе в эндокринологическом научном центре Российской академии наук. Его глава, главный эндокринолог Минздравсоцразвития России Иван Дедов подтвердил, что китайский инсулин ничем не уступает препаратам ведущих мировых производителей. В заключении, которое было дано по результатам исследования, отмечена эффективность и безопасность препаратов, а также отсутствие побочных эффектов, и дана рекомендация по их применению для лечения сахарного диабета первой и второй группы.

Российскому потребителю будут предложены несколько разновидностей инсулиновых препаратов: короткой и средней продолжительности, а также различные комбинации. На новом заводе будет выпускаться не только инсулин во флаконах, ной современные «шприц - ручки» с картриджем, которые позволяют производить инъекции в любых условиях.

По словам Олега Ковалева, проект экономически обоснован. Масштабность китайского производства при выходе на проектную мощность даст небольшую себестоимость, что приведет к снижению цены, по которой российские потребители смогут получить инсулиновые препараты высокого качества.

Несомненно и то, что появление современного высокотехнологичного производства, пусть и с использованием субстанций, произведенных в Китае, — это кадровая, научная и технологическая база для дальнейшего развития, бесспорный шаг в будущее, работающий на повышение инсулинонезависимости страны и способствующий вовлечению России в область новейших технологий. «Будет создано современное предприятие, которое в будущем сможет выпускать не только инсулины, но и любую другую генно-инженерную продукцию», — отметил Ковалев.

«Значимость проекта создания инсулинового производства в России безмерна. Отечественного инсулина в стране не было, и трудно предположить, когда бы он появился, если бы не этот проект», — сказал руководитель департамента образовательных медицинских учреждений и кадровой политики Николай Володин. Он поблагодарил руководителей обеих компаний и попросил их сделать все, чтобы качественный инсулин в ближайшее время появился на отечественном рынке.