Внимание!
Эта страница из архивного сайта. Информация может быть не актуальной.
В связи с многочисленными запросами по обеспечению качества биологически активных добавок к пище, реализуемых аптечными организациями, ГУЗ "Центр фармнадзора" Минздравсоцразвития Чувашии сообщает.
Российский рынок БАД стремительно развивается: оборот этой продукции превысил 1 млрд. руб., а емкость рынка БАД всего лишь в 2-2,5 раза меньше рынка фармпрепаратов.
В настоящее время в официальных бумагах четко сказано: БАД нельзя рассматривать как лекарства, они всего лишь биодобавка к пище.
В нашей стране экспертная оценка БАД отнесена к компетенции Государственной системы санитарно-эпидемиологического нормирования РФ. В санитарных правилах и нормах дается определение биологически активных добавок как «концентратов природных (идентичных природным) биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов».
Поскольку вся эта продукция продается без рецепта, то какой-либо контроль со стороны медицинских работников в плане оценки эффективности и безопасности ее применения попросту отсутствует. Только сам потребитель может определить целесообразность ее использования, исходя исключительно из степени убедительности надписей на этикетке, рекламы и информационных материалов о ней. Однако, не следует забывать, что существуют определенные требования, которым должна отвечать подобная продукция при реализации в розничной торговле.
Документом, дающим право на производство, применение (использование), реализацию биологически активных добавок к пище на территории Российской Федерации, а так же ввоз биологически активных добавок к пище на территорию Российской Федерации является санитарно-эпидемиологическое заключение, которое выдается Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава России.
С 1 сентября 2003 года в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Г. Онищенко «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок» от 15.08.2003 № 146 проводится санитарно-эпидемиологическая экспертиза биологически активных добавок к пище с выдачей санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии БАД государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.
Согласно вышеупомянутому постановлению, ранее выданные регистрационные удостоверения на биологически активные добавки к пище действительны до истечения срока их действия. Таким образом, в настоящее время оборот БАД осуществляется по регистрационному удостоверению или по санитарно-эпидемиологическому заключению.
В соответствии с СанПин 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» розничная торговля БАД может осуществляться только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
При этом не допускается реализация БАД:
- не прошедших государственной регистрации (или санитарно - эпидемиологической экспертизы);
- без удостоверения о качестве и безопасности (на каждую партию отечественной продукции);
- не соответствующих санитарным правилам и нормам;
- с истекшим сроком годности;
- при отсутствии надлежащих условий реализации;
- без этикетки, а так же в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации (или санитарно-эпидемиологической экспертизе);
- при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Контроль над реализацией БАД на местах включает в себя проверку регистрационных и других документов, сопровождающих продукты, а именно: наличие оригинала или соответствующим образом заверенной копии регистрационных удостоверений на БАД (санитарно-эпидемиологических заключений), удостоверений о качестве и безопасности (для отечественных производителей на каждую партию), проверку на соответствие сведений на этикетках продуктов сведениям и согласованному с Минздравом тексту и т.п., указанным в регистрационных удостоверениях (санитарно-эпидемиологических заключениях). К контролируемым параметрам также относится проверка на соответствие условий продажи (аптечная или специализированная розничная сеть), правил хранения, указанных в регистрационных документах. Несоблюдение хотя бы одного из требований может повлечь за собой приостановление реализации продуктов до момента устранения вызвавших его причин.